Spin-off

SpineWelding

Eine Pedikelschraube, die sich selbst verankert - auch in Knochen, der sie nicht halten kann

Herausforderung

Eine Wirbelsäulenfusion steht und fällt damit, dass die Pedikelschrauben im Wirbel halten. In osteoporotischem oder anderweitig schwachem Knochen tun sie das nicht: Die Schraube kippt, lockert sich, zieht aus - und die Konstruktion versagt. Die gängige Antwort ist Knochenzement: PMMA um die Schraube spritzen und hoffen. Zement ist endgültig, er härtet heiss neben dem Rückenmark aus, er kann in die Wirbelvenen austreten, und er macht jede Revisionsoperation deutlich schwieriger. Chirurginnen und Chirurgen wählten zwischen einer Schraube, die sich lockern kann, und einer Lösung, die sich nicht rückgängig machen lässt.

Lösung

SpineWelding lizenzierte BoneWelding® - die von Creaholic erfundene WoodWelding-Plattform - und baute sie in eine Schraube. Die Elaris®-Schraube ist kanüliert und fenestriert; ein resorbierbarer PLDLLA-Stift wird eingelegt, ein motorisiertes Piezo-Handstück führt eine Sonotrode durch die Kanülierung. Ultraschall verflüssigt das Polymer, der Motor drückt es durch die Fenster hinaus, es fliesst in die umgebende Spongiosa und erstarrt. Die Verbindung hält sofort, sie lässt sich in derselben Schraube bis zu dreimal wiederholen, wenn mehr Verankerung nötig ist - und dasselbe Handstück schmilzt die Grenzfläche wieder auf, falls die Schraube je entfernt werden muss.

Das Elaris®-System: Schraube, Sonotrode und motorisiertes Piezo-Handstück

Ergebnis

Das Elaris® I Pedicle Screw System hat die FDA-510(k)-Zulassung (K183091); Elaris® II mit mehrfacher Polymerverstärkung ist angemeldet. SpineWeldings eigene Kadaverversuche zeigen nach Lockerung eine rund dreifache Restausreisskraft gegenüber einer einfachen Schraube und eine höhere Kippfestigkeit als eine einfache Schraube und als eine zementaugmentierte Wettbewerbsschraube. Das Polymer ist vollständig resorbierbar - Poly-L-Lactid-co-D,L-Lactid, das zu Wasser und CO₂ abgebaut wird - es bleibt also nichts Dauerhaftes zurück, wo sonst Zement wäre.

Auf einen Blick

Herkunft: BoneWelding®-Technologie, lizenziert von WoodWelding SA - einem Creaholic-Spin-off
Produkte: Elaris® I Pedicle Screw System · Elaris® II Multiple Polymer Enhancement
Zulassung: FDA 510(k) K183091 (Elaris® I) · Patente US6921264, US8974506
Material: PLDLLA - vollständig resorbierbar, Abbau zu H₂O und CO₂

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